三部委联合发文，允许广州南沙开展人体干细胞非临床研究！

12月26日，国家发展改革委、商务部、市场监管总局联合发布了一项《支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》进一步深化广州南沙市场准入与监管体制改革，其中涉及医药和医疗器械领域的重大调整。这项新政策的亮点之一是对干细胞和基因治疗企业的政策放宽，标志着广州南沙在生物医学领域的重要一步。我们今天就来聊聊这一政策的内容与影响。

1. 政策概述

最新发布的政策文件中，对于细胞和基因治疗领域的改革尤为引人注目。根据文件，“准许细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用，允许符合条件的港澳企业利用境内人类遗传资源开展人体干细胞、基因诊断与治疗之外的医学研究。”这一政策的实施，为广州南沙地区乃至整个粤港澳大湾区的生物医药产业发展提供了新的增长点。

2. 政策意义

广州南沙此举不仅是市场准入放宽的具体体现，更是对现有医疗健康产业结构的优化升级。干细胞和基因治疗作为生物医药领域的前沿技术，对于重大疾病治疗具有重要意义。此次政策的放宽，有助于加速这些先进治疗技术的临床应用，促进相关医疗技术的创新与发展。

3. 实施影响

依托广州南沙的地理优势和产业基础，此次政策的实施将吸引更多国内外生物医药企业和研发机构入驻，加速生物医药领域的技术研发和产业升级。此外，这也将有助于推动粤港澳大湾区内的医疗健康产业链整合，形成更加紧密的区域协同发展。对于，“允许符合条件的港澳企业利用境内人类遗传资源开展人体干细胞、基因诊断与治疗之外的医学研究”可能预示着，港澳的企业得到许可后，可以在符合中国大陆法律和伦理规范的条件下，开展基础生物学、药物开发、分子诊断技术等领域研究，还将涵盖抗衰老、营养、美容、健康管理等更广泛的研究领域，只要不直接涉及疾病的诊断和治疗。

4. 未来展望

此次由三部委联合发文的政策，标志着国家对干细胞研究及其应用领域的重视和支持。预示着南沙将有望成为我国干细胞和基因治疗技术的重要研发及应用基地。我们期待这一政策能够实现其既定目标，推动干细胞和基因治疗技术的创新发展，为更多患者带来希望。也期待广州南沙，成为中国乃至世界医疗健康产业的新高地。

信息来源：体改司

免责说明：本文仅用于传播科普知识，分享行业观点，不构成任何临床诊断建议！杭吉干细胞所发布的信息不能替代医生或药剂师的专业建议。如有版权等疑问，请随时联系我。